Costituiscono le norme di buona pratica clinica, che rappresentano uno standard internazionale di etica e qualità scientifica per progettare, condurre, registrare e relazionare una sperimentazione clinica che coinvolga soggetti umani. La good clinical practice garantisce, oltre l’attendibilità dei dati, anche la tutela dei diritti, della sicurezza, della salute e del benessere di chi è coinvolto nello studio.
Riferimenti e fonti: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-clinical-practice