Studio osservazionale

Sperimentazione non interventistica. L’assegnazione del paziente ad una determinata strategia terapeutica non è decisa in anticipo da un protocollo di sperimentazione, ma rientra nella normale pratica clinica e la decisione di prescrivere il medicinale è del tutto indipendente da quella di includere il paziente nello studio. Ai pazienti non si applica nessuna procedura supplementare di diagnosi o monitoraggio e per l’analisi dei dati raccolti sono utilizzati metodi epidemiologici. Lo scopo primario di questa tipologia di studi è di mostrare associazione e non casualità. Negli studi osservazionali si distinguono gli studi retrospettivi, prospettici e gli studi cross-sectional (trasversali). Ciò che fa la differenza tra una tipologia e l’altra è il punto di osservazione del verificarsi dell’evento chiave.